今天，微芯生物（688321.SH）公布了其FIC分子多靶点激酶抑制剂西奥罗尼联合AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）作为“癌症之王”胰腺癌一线治疗方案的II期临床试验的最新数据。
II期临床新进展，数据远超标准疗法
西奥罗尼是微芯生物自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤药，其具有独特的多靶点多通路协同抗肿瘤作用机制，通过抑制Aurora B直接抑制肿瘤细胞的生长，同时通过抑制PDGFR/DDR1/CSF1R和VEGFRs/PDGFRs改善肿瘤抑制性微环境和新生血管形成，发挥单药抗胰腺癌作用。更为重要的是，西奥罗尼的多通路机制还可以与化疗、靶向治疗、免疫治疗等其他治疗药物形成协同抗肿瘤药效。在美国后线单药探索及国内一线联合化疗的II期研究中，西奥罗尼均显示出了PDAC的治疗潜力。
据微芯生物官微消息，在一线治疗胰腺导管腺癌的II期研究中，西奥罗尼联合AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）显示出突破性疗效潜力。最新的随访数据显示该方案ORR（客观缓解率）达到50%，中位随访9.6个月下，目前约半数患者仍在持续用药中，mPFS（中位无进展生存期）为9.1个月（95%CI：6.2-10.9），OS（总生存期）数据尚未成熟。该试验疗效明显优于化疗历史数据，且患者的安全性和耐受性良好，为进一步联合用药奠定基础。
展开剩余61%既往化疗报道的mPFS历史数据在5.5~7.4个月之间，西奥罗尼联合方案尚在随访中的mPFS达到9.1个月，已经明显超越历史数据，甚至已经超越AG化疗此前的mOS数据（8.5个月）。
百亿美金赛道角逐，展现联用RAS抑制剂潜力
近期，关于艾伯维以及默沙东分别拟以200亿至320亿美元竞购胰腺癌厂商Revolution Medicines的消息震动全球生物科技行业。Revolution的核心管线便是其已读出胰腺癌后线治疗惊艳数据的泛RAS抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）。天价收购意向的背后，是泛RAS抑制剂为胰腺癌治疗带来的无限可能，以及全球药企对该赛道的角逐热情。
无独有偶，不久前中国药企加科思药业集团与全球制药巨头阿斯利康达成20.15亿美金BD合作，共同开展泛KRAS抑制剂JAB-23E73的全球开发，重点拓展适应症之一便是胰腺癌。
据介绍，随着RAS抑制剂在胰腺癌后线中展现疗效潜力，微芯生物也在探索西奥罗尼与RAS抑制剂的联合潜力。从机制来说，西奥罗尼与靶向药物如RAS抑制剂针对胰腺癌同样具有特定的协同机制。例如，西奥罗尼可通过抑制极光激酶（Aurora Kinase）与RAS抑制剂协同靶向KRAS及其下游信号通路（如MYC）达到深度肿瘤抑制效果，另一方面，西奥罗尼及RAS抑制剂均可通过改善胰腺癌纤维化、免疫抑制的微环境，增强化疗、免疫等药物的疗效，为进一步联合治疗创造可能。在小鼠模型中，西奥罗尼及RAS抑制剂均显示了优异的肿瘤抑制效果，且二者联合治疗达到了更深度的肿瘤抑制效果，为后续临床联合治疗提供基础。
剑指癌王，III期临床开展在即
2026年1月8日，微芯生物公告称西奥罗尼国内III期临床方案已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。基于西奥罗尼改善抑制性肿瘤微环境的机制，以及II期研究展现的优异安全性，III期临床将探索并验证西奥罗尼联合PD-1抗体及化疗在一线胰腺癌治疗的效果，预期能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效，延长患者生存时间。此外，西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验也进入了最后阶段，公司正在积极推进其海外开发及合作工作。
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